2021년 8월 6일 FDA에서 FY2022 년도 의료기기 업체등록 비용을 새롭게 발표하였습니다.
2021년 10월 1일부터 FY2022년 비용이 다음과 같이 적용됩니다.
FDA 연간 업체등록 비용은 매년 차이가 발생하며 꾸준하게 오르는 추세입니다.
FY 2021 의료기기 업체등록 비용 $5,546에 비하면 FY2022 의료기기 업체등록 비용은 $126이 올라 $5,672 이며 510(k) User Fee의 경우 FY2021년도 $12,432에 비해 $313이 오른 $12745로 책정되었습니다.
의료기기 연간 업체등록 갱신기간은 매년 10월~12월이므로 FY2022년도에 대한 갱신기간은 2021년 10월-12월입니다.
